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手游攻略 2025年04月28日 13:09 1 幼南

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网上科普有关“中药标准提取物的特点”话题很是火热 ,小编也是针对中药标准提取物的特点寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您 。

中药标准提取物的特点

3.1 相对明确的物质基础 中药标准提取物根据具体药物从种及技术条件可有效部位和有效成分两层次。它不是指单一例某种活性成分 ,而是多种药理活性物质组成的集合,其质量控制应用指纹图谱,且对集合中某此主要成分应明确其定量指标。

不管是单味中药还是复方 ,其化学成分大都是非常复杂的,但针对不同的药理功效总有其特定的药效物质基础,要做到中药现代化研究这些物质基础 ,是最基本、也是最重要的工作 ,不然就谈不上质量标准和现代化生产工艺问题 。中药的多成分决定了其治疗作用的多靶点与多层次,因此,对数中药或复方来说 ,寻找单一的有效活性成分并非最佳途径,而在有效部位或有效成分层次上多种药理活性物质的特定组合,才更能体现中药的作用特点。

3.2 特定的药理活性 中医临床用药讲求整体观 、系统论和辩证论治的法则 ,中医治疗是多系统、多靶点和多层次发挥全方位药效作用的治疗方法,所有这些都非单一成分所能达到的。中药标准提取物则能较好的体现中医药这种优势和特色,其药理作用和临床疗效是多种成分作用的结果 。中药标准提取物反映着原中药材的特定功效持点。

中药的应用讲究配伍 ,相同的药材在不同处方中的作用和地位各异,即同一药材在不同处方中,其发挥作用或起主导作用的物质基础是不同的。因此对某些药材来说 ,一种药材可以有几种不同的标准提取物,每种标准提取物有一个最佳的组分构成比例,以体现它的不同功效 。

3.3 严格的质量标准 中药标准提取物之所以能代替中药材和饮片 ,成为中药制剂的原料药 ,关键还在于它具有严格可控的质量标准 。其质量标准主要内容应包括:植物基原、制备工艺 、性状、鉴别、检查 、含量测定等项目。

植物基原方面,对生产用的中药材应进行严格的品种鉴定,包括植物的科 、属、种等;产品生产过程的恒定是产品质量均一性的前提 ,因此,中药提取物的标准化除了制订和执行产品质量标准外,更重要是对其生产过程实行标准化 ,应对其前处理提取、分离浓缩 、干燥、粉碎和筛析、包装 、贮藏等制订和执行标准生产操作规程;性状和检查万面,应对其形、色、气 、味及粒度、密度、溶解性等物理性质进行描述,并对水分 、灰分、重金属、砷盐 、农药成溶媒残留 、辅料等进行分析和限度检查;定性方面 ,要建立特征指纹图谱等多种鉴别方法并根据所测成分的理化性质选择相应的测定方法,对主要有效部位或成分进行含量测定。

云南白药两上不合格中药材黑榜?

《中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性认定指导意见》(以下称《意见》)解读如下:

一、制定的必要性

新修订的《药品管理法》第一百一十七条第一款提高了生产销售劣药的处罚额度 。同时 ,第二款又规定“生产 、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正 ,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款 ” ,即在特定条件下对中药饮片生产销售违法行为比第一款设定了较轻的处罚种类和幅度。这一规定充分考虑了中药饮片生产销售违法行为的多样性、复杂性等特殊因素。目前,我省在执法实践中对于如何把握“尚不影响安全性 、有效性 ”无统一规定 。根据近年来药品国家抽检和省级抽检情况,我省药品生产环节不合格产品主要集中在中药饮片类别。如何适用《药品管理法》第一百一十七条第二款 ,统一判定尺度很有必要。

二、起草过程

根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规规定和药品安全标准,我局借鉴安徽、广东等省的做法,结合我省中药饮片监管工作实际 ,组织相关处室和检验机构,研究起草了《意见》 。3月18日挂网向社会广泛征求意见,4月8日召开专家论证会 ,邀请从事中药理论研究 、临床实践、药品监管等方面的专家和法律顾问等进行了研究论证。与会专家一致认为,《意见》的制定有利于保护和促进我省中药产业发展,对依法维护企业合法权益 ,严格规范公正执法,确保法律正确施行具有重要意义。同时,与会专家就不适用情形、特殊情形认定 、不合格产品处置等方面发表了专家意见 。经法制审核、局务会审议以及报送省政府公报等环节后发布。

三、主要内容

《意见》共十二条 ,主要规定了影响安全性 、有效性的项目 ,不影响安全性 、有效性项目及限量值、特殊情形认定以及不合格品处置等方面的内容。

(一)关于适用范围 。《意见》适用于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的“其他不符合药品标准的药品”的认定 。依据《意见》认定不影响安全性、有效性的,不改变其不符合药品标准规定的结论。生产经营企业应当分析不合格原因,并采取相应的纠正预防措施。

《意见》制定初衷是调整对于种植 、养殖、开采的中药材 ,采取传统炮制工艺加工的传统中药饮片 。对于采取现代工艺加工的中药饮片,由于企业可以通过精细化管理,对工艺、质量等进行控制 ,因此不纳入调整范围。对于企业故意违法行为,不纳入调整范围,《意见》把以合成 、提取加工、人工配制中药材炮制成中药饮片以及违法添加防腐剂、染色增重物质 、辅料或者其他物质以及其他故意违法等情形排除在不影响安全性、有效性的情形之外 ,将有效避免企业将《意见》作为“挡箭牌”规避处罚。

(二)关于是否影响安全性、有效性的项目 。这是《意见》的核心内容。对此我们采取了严谨审慎的态度。对于是否影响安全性 、有效性,主要考虑了两个因素:其一,是否属于药品标准规定的影响中药饮片质量的关键指标 ,如鉴别、含量测定、特征图谱/指纹图谱等指标,这些指标涉及是不是 、够不够等问题;其二,是否属于药品标准规定的风险较高的项目 ,如重金属 、农残、二氧化硫残留量等指标 ,直接涉及用药安全 。

据此,《意见》所规定的影响中药饮片有效性的项目包括但不限于鉴别、浸出物 、特征图谱/指纹图谱、含量测定等;影响中药饮片安全性的项目包括但不限于二氧化硫残留量、重金属及有害元素?农药残留量?真菌毒素 、直接口服及泡服饮片的微生物限度、毒性成分的限量检查等。

《意见》将不影响安全性、有效性的项目仅规定为性状 、杂质、水分、灰分。上述四个项目所规定的具体限量值,把握的原则是 ,既能有效落实“四个最严 ”规定,又能更好维护我省中药饮片企业的合法利益 。

(三)关于特殊情形的认定。为避免疏漏,《意见》规定 ,对于本《意见》未涉及 、特殊品种难以认定等情形,案件承办机构应当组织中药质量控制、临床实践、生产炮制 、法律等领域的专家进行论证,依据《意见》精神对是否构成“尚不影响安全性 、有效性”进行认定。

(四)关于不合格品处置 。对于召回后的中药饮片处置措施 ,现行《药品召回管理办法》未作出明确规定 。《药品生产质量管理规范》规定,因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规定监督销毁 ,有证据证明退货产品质量未受影响的除外。因此《意见》规定,对性状、杂质、水分 、灰分超出限度而尚不影响安全性、有效性的中药饮片,可以由生产企业进行净制、切制 、干燥等返工处理 ,委托市级以上药品检验机构检验合格后可以出厂。这就在确保药品安全的前提下 ,最大限度地保障企业合法利益 。

四、关于施行日期

因为该文件涉及中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的认定问题,早日实施有利于保障法律的准确 、有效实施 ,有利于生产经营使用单位合法权益的维护,因此该文件规定自印发之日起施行。

2009年执业药师考试大纲——中药鉴定学

根据报道,近日 ,国家食药监总局发布药品抽检公告显示,包括标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司等在内的30家企业生产的33批次中药饮片不合格。不合格项目主要涉及性状、含量测定 。

国家食药监总局指出,药材和饮片的“性状”系指药材和饮片的形状、大小 、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确 ,种植 、采收 、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为掺杂使假 、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。

材和饮片的“含量测定 ”系指用化学 、物理、生物的方法,对供试品的有关成分进行检测 。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分 ,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够 、采收季节不适宜,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化 ,导致含量测定结果不合格。

实际上 ,这并非云南白药中药材首次出现问题。今年1月,经四川省食品药品检验检测院检验,标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司生产的黄连检出金胺O ,存在染色问题,同时部分批次产品还存在总灰分、水分或含量测定不符合规定的情况 。

就今年两次因中药材问题上黑榜一事,有媒体记者致电云南白药集团股份有限公司 ,工作人员称,由于是下属子公司发生的事,她并不掌握这个信息 ,将先和子公司了解情况后再给予回复。

中药鉴定学知识是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药鉴定学部分的考试内容主要包括:

 1.中药鉴定学的任务 。

 2.我国历代与中药鉴定密切相关的重要本草 。

 3.中药的产地 、采收加工及其对中药质量的影响。

 4.中药鉴定的依据、中药检验工作的一般程序及中药鉴定方法。

 5.2005年版《中国药典》(一部)与药材鉴定有关的规定 。

 6.各类中药的鉴定和常用名词术语。

 7.120种常用药材及其饮片的来源、产地 、采收加工 、性状鉴别、显微鉴别、化学成分 、理化鉴别、检查、浸出物 、含量测定和部分中药的附药、附注。

 8.60种常用药材及其饮片的来源、性状鉴别 、化学成分、理化鉴别、浸出物和含量测定 。

 9.40种常用药材及其饮片的来源和性状鉴别。

 10.13组性状相似易混中药的鉴定。

 总 论

大单元 小单元 细 目 要 点

 

务 中药鉴定学的任务 1.考证和整理中药品种,发掘祖国药学遗产 (1)中药品种与质量的关系

(2)中药品种混乱和复杂现象的主要原因

(3)解决中药品种混乱和复杂问题的途径

2.鉴定中药真伪优劣 ,确保中药质量 (1)药材和饮片出现伪品 、混淆品、掺杂品或掺伪品的主要原因

(2)影响中药质量的主要因素

(3)中成药的鉴定

3.研究和制定中药规范

化质量标准 制定中药质量标准的原则

4.寻找和扩大新药源 (1)中药的资源

(2)寻找和扩大新药源方法

中药鉴定学的发展史 古代中药鉴定与本草 神农本草经、本草经集注 、新修本草 、图经本草、证类本草、本草纲目 、晶珠本草、植物名实图考 (1)收载药物总数

(2)中药鉴定方面的学术价值

(续表)

大单元 小单元 细目 要点

、

工 (一)中药的产地 1.产地与中药质量的关系 产地与中药质量的关系

2.道地药材 主要道地药材产地

(二)中药的采收 1.采收与中药质量 、产量的关系 采收与中药质量的关系

2.中药的适宜采收期 适宜采收期的确定

3.各类中药的一般采收原则 (1)植物药的采收原则

(2)动物药的采收原则

(3)矿物药的采收原则

(三)中药的产地加工 1.产地加工的目的 产地加工的目的

2.常用的产地加工方法 拣、洗、切片 、蒸、煮、烫 、熏硫、发汗、干燥

定 (一)中药鉴定依据 1.国家药品标准 (1)《中国药典》

(2)部颁药品标准

2.地方药品标准 (1)各省 、自治区 、直辖市中药材标准

(2)各省、自治区、直辖市中药炮制规范

(二)中药检验工作的一般程序 1.中药检验的分类 (1)抽查检验

(2)委托检验

(3)复核检验

(4)仲裁检验

(5)进口检验

(6)自检

2.中药检验工作的一般程序

  (1)检品受理

(2)检验

(3)检验记录及检验报告书

(4)异议与仲裁

(三)《中国药典》2005年版一部与药材鉴定相关内容简介 1.凡例 (1)凡例的作用

(2)名称与编排

(3)对照品 、对照药材、对照提取物、标准品

(4)精确度

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

定 (三)《中国药典》2005年版一部与药材鉴定相关内容简介 2.附录 (1)药材取样法

(2)杂质检查法

(3)水分测定法

(4)灰分测定法

(5)浸出物测定法

3.《中国药典》药材质量标准的基本内容和要求 (1)名称

(2)来源

(3)性状

(4)鉴别

(5)检查

(6)浸出物测定

(7)含量测定

(8)炮制

(9)性味与归经

(10)功能与主治

(11)用法与用量

(12)注意

(13)贮藏

(四)中药鉴定的方法

  1.来源鉴定法 (1)来源鉴定的目的与内容

(2)观察植物形态

(3)核对文献

(4)核对标本

2.性状鉴定法 (1)中药材的形状 、大小、色泽、表面特征 、质地、断面特征、气 、味、水试、火试(2)中药饮片的形状 、大小 、表面、质地、折断面 、气、味

(3)药材和饮片性状鉴别名词术语

3.显微鉴定法 (1)显微制片方法

(2)植物细胞壁和细胞内含物的鉴别

(3)显微测量

(4)显微常数测定

(5)显微临时制片常用封藏试液

(6)扫描电子显微镜和偏光显微镜的应用

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

定 (四)中药鉴定的方法 4.理化鉴定法 (1)物理常数的测定

(2)一般理化鉴别

(3)检查

(4)色谱法

(5)分光光度法

(6)色谱、光谱和质谱联用分析法

(7)浸出物测定

(8)含量测定

5.其他鉴定技术简介 (1)DNA分子遗传标记技术在中药鉴定中的应用

(2)中药指纹图谱的分类

 

 各 论

 植 物 药

大单元 小单元 细 目 要 点

药 (一)根类中药的鉴定 1.性状鉴定 (1)根类中药的性状特征

(2)双子叶植物和单子叶植物根横切面特征及主要区别

2.显微鉴定 (1)双子叶植物根的组织构造 、常见的异常构造

(2)单子叶植物根的组织构造

(3)根类中药显微鉴别注意点

(二)根茎类中药的鉴定 1.性状鉴定 (1)双子叶植物、单子叶植物和蕨类植物根茎的性状特征

(2)双子叶植物、单子叶植物根茎横切面特征及主要区别

2.显微鉴定 (1)双子叶植物根茎的组织构造 、常见的异常构造

(2)单子叶植物根茎的组织构造

(3)蕨类植物根茎的组织构造

(4)根茎类中药显微鉴别注意点

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

药 (三)常用根及根茎类中药 1.狗脊、绵马贯众、细辛 、大黄*、何首乌*、 牛膝 、川乌 、附子、白芍、黄连 、防己、延胡 索(元胡)、板蓝根 、 苦参*、葛根(附:粉 葛)、甘草* 、黄芪*、 人参*、西洋参* 、三七*、白芷、当归 、川芎 、防风、柴胡*、龙胆* 、紫草、丹参、黄芩 、玄参、地黄、巴戟天* 、天花粉、桔梗、 党参 、木香、白术、苍术 、泽泻 、半夏*、石菖蒲*、川贝母* 、浙贝母、麦冬、山药* 、姜黄、郁金、天麻* 药材及其附药的:

(1)来源 、产地、采收加工

(2)性状鉴别

(3)显微鉴别

(4)化学成分

(5)理化鉴别

(6)检查

(7)浸出物

(8)含量测定

(9)带“*”药材的伪品及其主要鉴别特征

2.虎杖、商陆 、太子参、威灵仙、赤芍 、地榆 、远志、羌活、前胡 、北沙参、徐长卿、胡黄连 、茜草、南沙参、川木香 、香附、天南星、百部 、知母、莪术 (1)来源

(2)性状鉴别

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)浸出物

(6)含量测定

3.川牛膝、银柴胡 、草乌 、北豆根、山豆根、白蔹 、藁本、秦艽、续断 、紫菀、三棱、黄精 、玉竹、天冬、射干 、白及 (1)来源

(2)性状鉴别

(四)性状相似易混中药的鉴别 牛膝与川牛膝;葛根、山药与天花粉;人参与西洋参;熟地黄与酒黄精;木香与川木香;莪术与三棱 鉴别要点

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

药 (一)茎类中药的鉴定 1.性状鉴定 (1)茎类中药的形状、颜色 、表面特征 、气、味

(2)草质茎与木质茎的区别

2.显微鉴定

  (1)双子叶植物木质茎的显微鉴别特征及异常构造

(2)茎类中药显微鉴别注意点

(二)木类中药的鉴定 1.性状鉴定 木类中药的形状、颜色 、表面特征、气、味

2.显微鉴定 (1)木类中药三种切面特征

(2)木类中药显微鉴别注意点

(三)常用茎木类中药 1.木通* 、沉香*、钩藤 (1)来源、产地 、采收加工

(2)性状鉴别

(3)显微鉴别

(4)化学成分

(5)理化鉴别

(6)检查

(7)浸出物

(8)含量测定

(9)带“*”药材的伪品及其主要鉴别特征

2.大血藤、苏木、鸡血藤 (1)来源

(2)性状鉴别

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)浸出物

(6)含量测定

3.降香 、通草 (1)来源

(2)性状鉴别

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

药 (四)性状相似易混中药的鉴别 苏木、降香与沉香 性状鉴别要点

药 (一)皮类中药的鉴定 1.性状鉴定 形状、表面特征 、折断面 、气、味

2.显微鉴定 (1)皮类中药的组织构造

(2)皮类中药的粉末特征

(二)常用皮类中药 1.牡丹皮、厚朴 、肉桂、杜仲、黄柏(附:关黄柏) 、秦皮* 药材及其附药的:

(1)来源、产地、采收加工

(2)性状鉴别

(3)显微鉴别

(4)化学成分

(5)理化鉴别

(6)检查

(7)浸出物

(8)含量测定

(9)带“* ”药材的伪品及其主要鉴别特征

2.桑白皮 、香加皮、地骨皮 (1)来源

(2)性状鉴别

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)浸出物

(6)含量测定

3.白鲜皮 (1)来源

(2)性状鉴别

(三)性状相似易混中药的鉴别 地骨皮与香加皮 性状鉴别要点

药 (一)叶类中药的鉴定 1.药用部位 叶类中药的药用部位

2.性状鉴定 颜色、叶序 、叶片形状、表面特征、质地 、气 、昧

3.显微鉴定 叶的表皮、叶肉、中脉的显微鉴别特征

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

药 (二)常用叶类中药 1.蓼大青叶 、大青叶、番泻叶* (1)来源、产地 、采收加工

(2)性状鉴别

(3)显微鉴别

(4)化学成分

(5)理化鉴别

(6)检查

(7)浸出物

(8)含量测定

(9)带“*”药材的伪品及其主要鉴别特征

2.石韦、枇杷叶、罗布麻叶 (1)来源

(2)性状鉴别

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)浸出物

(6)含量测定

3.侧柏叶 、紫苏叶 (1)来源

(2)性状鉴别

(三)性状相似易混中药的鉴别 大青叶与蓼大青叶 性状鉴别要点

 

药 (一)花类中药的鉴定 1.药用部位 花类中药的药用部位

2.性状鉴定 花序的类型、形状、颜色 、表面特征、气、味

3.显微鉴定 花瓣 、雄蕊(特别是花粉粒) 、雌蕊的显微特征

(二)常用花类中药 1.辛夷、丁香、洋金花 、金银花(附:山银花)、红花、蒲黄 、西红花* 药材及其附药的:

(1)来源、产地、采收加工

(2)性状鉴别

(3)显微鉴别

(4)化学成分

(5)理化鉴别

(6)检查

(7)浸出物

(8)含量测定

(9)带“*”药材的伪品及其主要鉴别特征

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

药 (二)常用花类中药 2.槐花 、款冬花、菊花 (1)来源

(2)性状鉴别

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)浸出物

(6)含量测定

药 (一)果实类中药的鉴定 1.药用部位 果实类中药的药用部位

2.性状鉴定 形状、颜色 、表面特征、气、味

3.显微鉴定 外果皮 、中果皮 、内果皮显微鉴别特征

(二)种子类中药的鉴定 1.药用部位 种子类中药的药用部位

2.性状鉴定 形状、颜色、表面特征 、质地、断面、气 、味、水试

3.显微鉴定 (1)种皮、胚乳 、胚的显微鉴别特征

(2)注意种子特有的内含物

(三)常用果实及种子类中药 1.五味子(附:南五味子)、木瓜、山楂 、苦杏仁、决明子、补骨脂 、 枳壳 、吴茱萸、小茴香、山茱萸 、连翘、马钱子、枸杞子 、栀子*、砂仁、豆蔻 药材及其附药的:

(1)来源 、产地、采收加工

(2)性状鉴别

(3)显微鉴别

(4)化学成分

(5)理化鉴别

(6)检查

(7)浸出物

(8)含量测定

(9)带“* ”药材的伪品及其主要鉴别特征

2.葶苈子、桃仁 、金樱子、沙苑子、巴豆 、酸枣仁 、女贞子、菟丝子、瓜蒌 、牵牛子、薏苡仁 (1)来源

(2)性状鉴别

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)浸出物

(6)含量测定

3.乌梅、蛇床子 、牛蒡子、鹤虱、槟榔 、益智 (1)来源

(2)性状鉴别

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

药 (四)性状相似易混中药的鉴别 苦杏仁与桃仁;小茴香与蛇床子 性状鉴别要点

药 (一)常用全草类中药 1.麻黄、槲寄生、金钱草* 、广藿香、荆芥、益母草 、薄荷 、穿心莲、青蒿 (1)来源、产地 、采收加工

(2)性状鉴别

(3)显微鉴别

(4)化学成分

(5)理化鉴别

(6)检查

(7)浸出物

(8)含量测定

(9)带“*”药材的伪品及其主要鉴别特征

2.*羊藿、紫花地丁、茵陈 、蒲公英、石斛 (1)来源

(2)性状鉴别

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)浸出物

(6)含量测定

3.鱼腥草、广金钱草 、肉苁蓉、车前草 (1)来源

(2)性状鉴别

(二)性状相似易混中药的鉴别 金钱草与广金钱草 性状鉴别要点

、

 、

  (一)藻、菌、地衣类中药的鉴定 1.藻类 (1)藻类的共同特征

(2)绿藻 、红藻 、褐藻门的主要特征及代表药材

2.菌类 (1)菌类的共同特征

(2)真菌(子囊菌、担子菌)的主要特征及代表药材

(3)菌类中药常见的名词术语

3.地衣类 地衣类的形态特征及代表药材

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

、

、

药 (二)常用藻、菌、 地衣类中药 1.冬虫夏草* 、茯苓、猪苓 (1)来源、产地 、采收加工

(2)性状鉴别

(3)显微鉴别

(4)化学成分

(5)理化鉴别

(6)检查

(7)浸出物

(8)含量测定

(9)带“*”药材的伪品、混淆品及其主要鉴别特征

2.灵芝 (1)来源

(2)性状鉴别

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)浸出物

(6)含量测定

3.海藻、松萝 (1)来源

(2)性状鉴别

药 (一)树脂类中药的鉴定 1.树脂的形成 、存在和采收 (1)树脂的形成

(2)树脂存在的主要科及代表药材

(3)树脂的采收

2.树脂的化学组成和分类 (1)树脂的化学组成

(2)树脂类药材的分类及主要化学成分

3.树脂的通性 (1)树脂的通性

(2)树脂与树胶的鉴别

4.树脂的鉴定 树脂的理化鉴别

(二)常用树脂类中药 乳香、没药、血竭* (1)来源 、产地 、采收加工

(2)性状鉴别(药材、饮片)

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)检查

(6)浸出物

(7)含量测定

(8)带“* ”药材的伪品及其主要鉴别特征

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

  (一)常用其他类中药 1.青黛*、冰片(合成龙脑)[附:天然冰片(右旋龙脑)] 、五倍子 药材及其附药的:

(1)来源、产地、采收加工

(2)性状鉴别

(3)显微鉴别

(4)化学成分

(5)理化鉴别

(6)检查

(7)浸出物

(8)含量测定

(9)带“* ”药材的掺伪品及其主要鉴别特征

2.海金沙 、儿茶 (1)来源

(2)性状鉴别

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)浸出物

(6)含量测定

(二)性状相似易混中药的鉴别 海金沙与蒲黄 性状鉴别要点

 

 动 物 药

大单元 小单元 细 目 要 点

药 (一)动物类中药的应用与研究简况 药用部位 动物类中药的药用部位及代表药材

(二)动物类中药的鉴定 1.性状鉴定 形状、表面特征、颜色 、气、味、水试 、火试

2.显微鉴定 显微鉴别制片方法

3.理化鉴定 动物类中药的理化鉴别方法

4.含量测定 动物类中药的含量测定方法

 

(续表)

大单元 小单元 细 目 要 点

药 (三)常用动物类中药 1.地龙、水蛭、珍珠* 、全蝎 、斑蝥、蜂蜜*、蟾酥 、蛤蚧*、金钱白花蛇*、蕲蛇* 、乌梢蛇*、麝香*、鹿茸 、牛黄 (附:人工牛黄、体外培植牛黄)、羚羊角* 药材及其附药的:

(1)来源 、产地、采收加工

(2)性状鉴别

(3)显微鉴别

(4)化学成分

(5)理化鉴别

(6)检查

(7)浸出物

(8)含量测定

(9)带“*”药材的伪品、掺伪品 、混淆品及其主要鉴别特征

2.石决明 、蜈蚣、土鳖虫(廑虫)、鸡内金 (1)来源

(2)性状鉴别

(3)化学成分

(4)理化鉴别

(5)浸出物

(6)含量测定

3.牡蛎 、海螵蛸、桑螵蛸、僵蚕 、海马、龟甲、鳖甲 (1)来源

(2)性状鉴别

 

 矿 物 药

大单元 小单元 细 目 要 点

药 (一)矿物的性质 物理和化学性质 矿物中水的存在形式 、透明度、颜色、光泽 、硬度、解理、断口 、磁性 、气、味

(二)矿物类中药的分类 1.按阳离子分类 汞化合物类、铁化合物类 、钙化合物类、砷化合物类、铝化合物类 、铜化合物类、铅化合物类、钠化合物类 、镁化合物类

2.按阴离子分类 (1)硫化合物类、硫酸盐类、碳酸盐类 、氧化物类、卤化物类

(2)《中国药典》2005年版一部矿物类中药的分类方法

(三)矿物类中药的鉴定 1.性状鉴定 形状、颜色 、条痕色 、光泽、磁性、气 、味

2.显微鉴定 显微制片方法

3.理化鉴定 矿物类中药的理化鉴别方法

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