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网上有关“药品生产许可证怎么办理流程 ”话题很是火热，小编也是针对药品生产许可证怎么办理流程寻找了一些与之相关的一些信息进行分析
，如果能碰巧解决你现在面临的问题，希望能够帮助到您。

法律主观：

药品生产许可证变更前30天提出申请
。被许可人向作出行政许可的行政机关提出变更申请 ，行政机关受理并进行审查
，并作出准予变更或不准予变更的决定。

《 食品安全法 》第四条 食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责 。 食品生产经营者应当依照法律、 法规 和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全 ，诚信自律
，对社会和公众负责，接受社会监督 ，承担社会责任
。 法律依据： 《药品经营许可证管理办法》第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》： (一)申办人向拟办企业所在地的省 、自治区
、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请
，并提交以下材料： 1.拟办企业法定代表人、企业负责人 、质量负责人学历证明原件
、复印件及个人简历； 2.执业药师执业证书原件、复印件； 3.拟经营药品的范围； 4.拟设营业场所 、设备
、仓储设施及周边卫生环境等情况。 (二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理： 1.申请事项不属于本部门职权范围的 ，应当即时作出不予受理的决定
，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请 。 2.申请材料存在可以当场更正错误的 ，应当允许申办人当场更正
。 3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》
，一次性告知需要补正的全部内容。 逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理 。 4.申请事项属于本部门职权范围 ，材料齐全、符合法定形式
，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》
。 《受理通知书》中注明的日期为受理日期。 (三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内 ，依据本办法》第四条 规定对申报材料进行审查
，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人 。 不同意筹建的 ，应当说明理由
，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政 诉讼 的权利
。 (四)申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请 ，并提交以下材料： 1.药品经营许可证申请表； 2.企业 营业执照 ； 3.拟办企业组织机构情况； 4.营业场所 、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； 6.拟办企业质量管理文件及仓储设施
、设备目录。 (五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内
，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定 。 符合条件的 ，发给《药品经营许可证》； 不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由
，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

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”这个话题的介绍，今天小编就给大家分享完了 ，如果对你有所帮助请保持对本站的关注！